Результати клінічного випробування препарату для лікування ожиріння семаглутиду (торгова назва Wegovy) у корейських та східноазійських учасників були оголошені. Недіабетичні дорослі з ожирінням, які отримували щотижневу дозу 2,4 мг, продемонстрували середнє зниження ваги на 16 % та зменшення окружності талії на 11,9 см протягом 44 тижнів.

Міжнародна дослідницька група з Південної Кореї та Таїланду під керівництвом професора Лім Су з відділення ендокринології та метаболізму Сеульського національного університетського госпіталю Бундан повідомила 2 липня, що результати клінічного випробування семаглутиду фази 3b у Східній Азії були опубліковані в журналі The Lancet Diabetes & Endocrinology, одному з найавторитетніших світових академічних видань.

Дослідження проводилося у 12 медичних центрах Південної Кореї та Таїланду. Це було пізнє клінічне випробування фази 3b, яке проводили після завершення початкової фази 3a, необхідної для затвердження препарату. Метою було перевірити особливості застосування, дозування та ефективність у специфічних популяціях. Важливо, що критерій ожиріння визначався за східноазійським стандартом — індекс маси тіла (ІМТ) 25 і вище, що відповідає місцевим діагностичним нормам. У той час як у Східній Азії ІМТ ≥25 вважається ожирінням, у західних країнах зазвичай використовують пороги 27 або 30.

У дослідженні взяли участь 150 пацієнтів без діабету з ожирінням. Порівнювали зміни у вазі та окружності талії, а також частоту побічних ефектів між групою лікування та плацебо протягом 44 тижнів, при цьому обидві групи отримували рекомендації щодо зміни способу життя. Семаглутид вводився у вигляді щотижневої підшкірної ін’єкції 2,4 мг.

До 44-го тижня у групі семаглутиду зафіксували середнє зниження ваги на 16 %, що значно вище, ніж у групі плацебо (3,1 %). Окружність талії зменшилася на 11,9 см у групі лікування проти 3,0 см у групі плацебо. Частка пацієнтів, які досягли ≥15 % втрати ваги, становила 53 % у групі семаглутиду та лише 4,2 % у групі плацебо.

При оцінці безпеки 89,1 % пацієнтів у групі семаглутиду повідомили про шлунково-кишкові симптоми, зокрема нудоту, закреп і діарею. Проте у групі плацебо також зафіксували високу частоту небажаних реакцій (77,6 %), що свідчить про відсутність значної різниці між групами.

Професор Лім Су зазначив: «Це перше рандомізоване контрольоване дослідження, проведене у Східній Азії серед учасників з ІМТ від 25 і вище, що відповідає регіональному критерію ожиріння. На відміну від західних популяцій, де часто зустрічається тяжке ожиріння, це дослідження підтверджує, що семаглутид є як ефективним, так і безпечним для корейських та східноазійських пацієнтів із відносно нижчим ІМТ».