Опубликованы результаты клинического испытания препарата для лечения ожирения семаглутида (торговая марка Wegovy) с участием корейских и восточноазиатских пациентов. Взрослые без диабета, страдающие ожирением и получавшие еженедельную дозу 2,4 мг, продемонстрировали среднее снижение веса на 16 % и уменьшение окружности талии на 11,9 см за 44 недели.

 

Детали исследования

 

Международная исследовательская группа из Южной Кореи и Таиланда, возглавляемая профессором Лим Су из Сеульского национального университетского госпиталя Бундан, 2 июля сообщила, что результаты клинического испытания семаглутида фазы 3b в Восточной Азии были опубликованы в одном из самых авторитетных мировых академических изданий — журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology.

Исследование проводилось в 12 медицинских центрах Южной Кореи и Таиланда. Это было клиническое испытание поздней фазы 3b, которое проводилось после завершения начальной фазы 3a, необходимой для утверждения препарата. Целью было проверить особенности применения, дозировки и эффективности в специфических популяциях. Важно, что критерий ожирения определялся по восточноазиатскому стандарту — индекс массы тела (ИМТ) 25 и выше, что соответствует местным диагностическим нормам. В то время как в Восточной Азии ИМТ ≥25 считается ожирением, в западных странах обычно используют пороги 27 или 30.

 

Ключевые результаты

 

В исследовании приняли участие 150 пациентов без диабета с ожирением. Сравнивались изменения в весе и окружности талии, а также частота побочных эффектов между группой лечения и плацебо в течение 44 недель. Обе группы получали рекомендации по изменению образа жизни. Семаглутид вводился в виде еженедельной подкожной инъекции 2,4 мг.

  • К 44-й неделе в группе семаглутида было зафиксировано среднее снижение веса на 16 %, что значительно выше, чем в группе плацебо (3,1 %).

  • Окружность талии уменьшилась на 11,9 см в группе лечения по сравнению с 3,0 см в группе плацебо.

  • Доля пациентов, достигших потери веса ≥15 %, составила 53 % в группе семаглутида и всего 4,2 % в группе плацебо.

 

Профиль безопасности

 

При оценке безопасности 89,1 % пациентов в группе семаглутида сообщили о желудочно-кишечных симптомах, в частности о тошноте, запоре и диарее. Однако в группе плацебо также была зафиксирована высокая частота нежелательных реакций (77,6 %), что свидетельствует об отсутствии значительной разницы между группами.

Профессор Лим Су отметил: «Это первое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Восточной Азии среди участников с ИМТ от 25 и выше, что соответствует региональному критерию ожирения. В отличие от западных популяций, где часто встречается тяжелое ожирение, это исследование подтверждает, что семаглутид является как эффективным, так и безопасным для корейских и восточноазиатских пациентов с относительно более низким ИМТ».