Элоралинтид (LY3841136): новый агонист амилина для лечения ожирения

Элоралинтид (LY3841136) — исследуемый препарат компании Eli Lilly, который изучают как новый вариант фармакотерапии ожирения. В исследовании фазы 2, опубликованном в журнале The Lancet, препарат показал до 20% снижения массы тела за 48 недель у взрослых без сахарного диабета.

Что такое элоралинтид

Элоралинтид относится к селективным агонистам рецептора амилина. В отличие от семаглутида и тирзепатида, он действует через другой механизм, поэтому рассматривается как отдельное направление в лечении ожирения.

Амилин — это гормон, который выделяется вместе с инсулином в ответ на прием пищи. Он участвует в регуляции насыщения, замедлении опорожнения желудка и контроле потребления пищи.

Одной из важных особенностей элоралинтида является подкожное введение 1 раз в неделю, что отличает его от более ранних амилиновых препаратов с более частым режимом применения.

Как проходило исследование

В исследовании приняли участие 263 взрослых пациента с ожирением или избыточной массой тела и сопутствующими заболеваниями. Испытание проводилось в 46 клинических центрах США в формате двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования.

• участники — взрослые с ИМТ от 30 или от 27 при наличии сопутствующих состояний;
• пациенты с сахарным диабетом в исследование не включались;
• изучались дозы элоралинтида от 1 мг до 9 мг с сравнением с плацебо.

Основные результаты

Эффект был дозозависимым: чем выше была доза, тем более выраженным становилось снижение массы тела. Наибольший результат в исследовании показала доза 9 мг — до 20% снижения массы тела за 48 недель.

• 1 мг — около 9% снижения массы тела;
• 3 мг — около 12%;
• 6 мг — около 18%;
• 9 мг — около 20%;
• плацебо — около 0,4%.

Исследователи также отмечали уменьшение окружности талии и улучшение ряда кардиометаболических показателей, включая артериальное давление и некоторые лабораторные маркеры.

К 48-й неделе эффект плато еще не был четко достигнут, однако этот вывод требует подтверждения в более длительных и крупных исследованиях.

Побочные эффекты и переносимость

Элоралинтид в целом продемонстрировал приемлемую переносимость. Наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота, утомляемость, диарея и запор, причем частота некоторых симптомов возрастала на более высоких дозах.

В публикации отдельно указано, что в ходе исследования не сообщалось о панкреатите, холецистите или летальных случаях, связанных с лечением. Тем не менее полная оценка безопасности возможна только после более масштабных исследований фазы 3.

Что это может означать для лечения ожирения

Элоралинтид расширяет подход к фармакотерапии ожирения, поскольку представляет иной механизм действия, чем препараты класса GLP-1 или GIP/GLP-1. Если следующие фазы подтвердят эффективность и безопасность, он может стать отдельным вариантом терапии для определенных групп пациентов.

Важно: на данный момент элоралинтид остается исследуемым препаратом и не относится к стандартной доступной терапии для самостоятельного выбора пациентом.